对于携带KRAS G12C突变的肿瘤患者而言，Sotorasib（商品名Lumakras）的上市无疑带来了新的治疗希望。作为全球首款KRAS G12C抑制剂，Sotorasib通过精准靶向突变蛋白，为局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）等患者提供了创新治疗方案。香港登越药业结合最新临床数据与用药指南，为您详细介绍Sotorasib的最佳服用时间、剂量调整方法及常见问题解答。
一、最佳服用时间：固定时间，稳定血药浓度
Sotorasib的推荐剂量为每日一次，口服960mg（三片320mg片剂或八片120mg片剂），直至疾病进展或出现不可接受的毒性反应。为了维持血药浓度的稳定，患者应选择每日相同时间点服药，如早餐后半小时。这一习惯不仅有助于药物吸收，还能提高患者的用药依从性。
服用方式：
整片吞服：药片应整片吞服，不应咀嚼、压碎或掰开，以确保药物的完整性和有效性。
分散服用：对于吞咽固体药物困难的患者，可将药片分散在120毫升非碳酸室温水中，搅拌至药片分散成小块（无需完全溶解），立即或在2小时内饮用。混合物外观可能为淡黄色至亮黄色，吞服时不得咀嚼片剂碎片。饮用后，用额外120毫升水冲洗容器并饮用，以确保剂量准确。
展开剩余77%注意事项：
Sotorasib可与食物一同服用，也可空腹服用。但建议避免与高脂饮食一同服用，因为高脂饮食可能影响药物的吸收。
若需使用抗酸药（如质子泵抑制剂、H2受体拮抗剂），应在服用Sotorasib前4小时或后10小时服用，以避免药物相互作用影响疗效。
二、剂量调整：个体化治疗，确保安全有效
Sotorasib的剂量调整需严格遵循医嘱，根据患者的耐受性和不良反应情况进行个体化调整。
初始剂量：
推荐初始剂量为每日一次，口服960mg。
剂量降低：
首次剂量降低：若患者出现不可耐受的不良反应，剂量可减少至每日一次，口服480mg。
第二次剂量降低：若480mg剂量仍不可耐受，剂量可进一步减少至每日一次，口服240mg。
停药标准：若240mg剂量仍不可耐受，或患者出现严重不良反应（如3-4级肝毒性、间质性肺病等），应永久停用Sotorasib。
具体不良反应的剂量调整：
肝毒性：若出现2级AST或ALT升高且伴随症状，或3-4级AST或ALT升高，应暂停用药直至指标恢复至1级及以下或基线水平；恢复治疗时，应采用下一较低剂量。若AST或ALT升高超过正常上限3倍（3×ULN），且总胆红素升高超过正常上限2倍（2×ULN），且无其他明确诱因，应永久停用Sotorasib。
间质性肺病（ILD）/肺炎：任何级别怀疑出现ILD/肺炎时，应暂停使用Sotorasib；若确诊ILD/肺炎，应永久停用。
其他不良反应：如3-4级恶心、呕吐、腹泻等，应暂停使用Sotorasib直至恢复至1级及以下或基线水平；恢复治疗时，应采用下一较低剂量。
三、常见问题解答：科学用药，安心治疗
1. 漏服或呕吐怎么办？
漏服：若漏服时间超过6小时，次日按原计划服用下一剂即可，不要同时服用两剂以补服漏服剂量。
呕吐：若服药后发生呕吐，无需补服额外剂量，次日按原计划服用下一剂即可。
2. Sotorasib可以与其他药物联用吗？
Sotorasib应避免与强效CYP3A4抑制剂（如利福平）联用，因为这些药物可能降低Sotorasib的血药浓度，影响疗效。若必须联用，需根据药物说明书调整剂量。
Sotorasib与抗酸药联用时，需间隔足够时间（如抗酸药前4小时或后10小时服用），以避免药物相互作用。
3. Sotorasib的疗效如何？
多项临床试验数据验证了Sotorasib的显著疗效。在KRAS G12C突变NSCLC患者中，Sotorasib的客观缓解率（ORR）约为33%-37%，疾病控制率（DCR）可达80%以上，中位无进展生存期（PFS）约为6.8个月，中位总生存期（OS）可达12.5个月。
4. Sotorasib的耐药性问题如何解决？
Sotorasib的耐药机制是多方面的，包括遗传和非遗传机制。为了克服耐药问题，研究者正在探索联合治疗策略，如Sotorasib与SHP2抑制剂、免疫检查点抑制剂等联用，以增强疗效并延缓耐药发生。
5. Sotorasib的储存条件是什么？
Sotorasib应储存在20°C至25°C的室温下，允许在一定范围内储存（15°C至30°C）。药瓶应配有防儿童开启的盖子，并放在儿童和宠物接触不到的地方。
四、结语：科学用药，共赴健康未来
Sotorasib作为全球首款KRAS G12C抑制剂，为KRAS突变患者带来了新的治疗选择。然而，科学用药和规范管理是保障疗效与安全性的关键。香港登越药业提醒患者：严格遵循医嘱、定期监测复查指标、及时沟通用药疑问，共同迈向健康未来。
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